中国创新药行业经历了多个发展阶段。从鸦片战争后外国制药公司进入中国市场，到五四运动推动民族制药业兴起，再到抗战胜利后的困境与重建，计划经济时代实现了自给自足。改革开放后，跨国药企引入先进技术，股份制改革催生了一批知名企业如恒瑞医药。然而，行业也曾面临监管不足、腐败等问题，齐齐哈尔亮菌甲素事件等安全事故促使政策严格化。两票制和仿制药一致性评价等政策进一步规范市场。在桑国卫院士和毕井泉等人的推动下，国家重大专项资助研发平台建设，促进了生物药和化学药的赶超。百济神州、信达生物等企业崛起，填补国内空白并降低药品价格。CXO 行业发展迅速，为创新药企提供支持。跨国药企也助力中国技术走向国际。尽管取得显著进展，行业仍面临新药研发周期长、支付体系发展等挑战，未来需关注出海竞争及资本泡沫问题。