令 FDA 震怒的篡改数据:顶流药企的罕见病药物面临撤市威胁
说医解药
May 07
令 FDA 震怒的篡改数据:顶流药企的罕见病药物面临撤市威胁
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现代医药行业是监管最为严格的行业之一,而美国的食品药品监督管理局 FDA,更是现代药品管理的标杆。 可是,如今有一个上市不到 5 年的新药,还是来自顶级大型药企,被 FDA 指责数据造假,关键的 3 期临床试验成功不是靠药物本身的有效性,而是篡改数据。 这可以说是医药界近年来最令人震惊的丑闻。那这到底是怎么回事呢?这是否意味着我们信任的药品审批程序有严重漏洞呢? 本期节目,你会听到【时间轴】: 00:00 引言 01:41 突破 3 期临床试验难关的罕见病新药 08:02 投资人诉讼爆出惊天丑闻 2022 年,安...
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