CAR - T 疗法通过改造患者自身 T 细胞，赋予其精准识别并清除癌细胞的能力，在晚期血液肿瘤中实现高达 90% 的缓解率，部分患者获得长达七年以上的无病生存，被视为功能性治愈。然而，体外制备流程复杂、周期长（约 28 天）、成本高昂（约 15 万美元），且对实体瘤疗效有限 —— 主因是 CAR - T 细胞难以浸润致密肿瘤组织，并受免疫抑制性微环境压制。体内 CAR - T 作为新一代路径，旨在体内直接编辑 T 细胞，有望将成本降低十倍、大幅缩短治疗时间，正吸引全球药企密集布局。尽管技术挑战巨大，如靶向递送、编辑精度与安全性控制，但中美研发已进入临床验证阶段。刘诚博士指出，体外与体内 CAR - T 并非替代关系，而是互补共存；中国凭借高效临床体系、灵活监管（如 818 号令双轨制）与工程化优势，在产业化进程中展现出强劲后发力量。他乐观预测：最多 20 年内，多数癌症有望实现‘不因癌死亡’意义上的临床治愈。