156. 生物医药的 2026：当市场不再为 BD 躁动，中国药企的星辰大海才刚刚展开
起朱楼宴宾客
Feb 10
156. 生物医药的 2026：当市场不再为 BD 躁动，中国药企的星辰大海才刚刚展开
156. 生物医药的 2026：当市场不再为 BD 躁动，中国药企的星辰大海才刚刚展开
起朱楼宴宾客
Feb 10
本期节目邀请一线药企早研科学家小 P，与主持人大卫翁共同复盘 2025 年中国生物医药行业的关键转折与深层动因。
2025 年是中国创新药出海爆发之年，BD 交易总额达 1300 亿美元，首超美国，反映国际药企对中国研发能力的系统性认可，尤其在 PD-1 Plus 双抗、IL-2 工程化改造等前沿方向取得突破。但行业亦面临冷思考：康方虽在头对头试验中 PFS 胜出 K 药，却因 OS 获益未明导致市场信心受挫；疫苗赛道因周期见顶与个体化瓶颈持续承压；CAR - T 遭遇 TCE 联合疗法冲击，凸显机制优化与微环境激活的共性挑战。临床数据可信度显著提升，叠加商保创新药目录落地、全链条政策支持，为出海奠定基础。展望 2026，BD 将进入数据验证期，RDC、小核酸、GLP-1 延伸应用等技术路径加速演进，而能否跨越 OS 终点、构建自主全球开发能力，将成为企业分化的关键分水岭。
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2025 年中国生物医药行业信息爆炸，有很多大事发生
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默沙东 K 药很快面临专利到期，且暂无好的管线补充
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个性化肿瘤疫苗通过精准测序激发特异性免疫，毒性更低
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以 PD-1 为核心的双抗或多特异性抗体是未来免疫治疗的关键方向
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FDA 倾向批准 OS 获益的药物，未来能改变临床实践的药物需 OS 获益或改善生存质量
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很多头部公司有全球化战略，会将数据放到澳洲等地做临床实验以获 FDA 获批，海内外数据对比下，较少人质疑中国数据
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信达将 L2 设计成优先结合 Treg 细胞，可缓冲外周血毒性，使剂量上升，提高肿瘤内浓度
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武田以 1 亿美元、溢价 20% 对信达进行股权投资，实现深度绑定
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双靶点甚至多靶点分子若只是简单排列组合，效果不佳；需深入科学和生物学，才能提高研发成功率
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Tecvayli 和 Darzalex 连用效果优于传奇生物 CAR - T，致其股价下跌
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GLP-1 相关患者停药一年后体重完全反弹，基因对肥胖起重要作用
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国家医保局增设商业保险创新药目录，12 月首版公布，纳入 19 款高价值创新药，含 5 款已上市高价 CAR - T 肿瘤药
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具备完整 II 期数据的分子可能价值 200 亿美金
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siRNA 通过序列优化可精准控制脱靶风险，其细胞内长效留存特性在代谢疾病治疗中形成显著优势
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生物医药被纳入新质生产力核心领域
